УКРАЇНСЬКИЙ ФОРУМ ОПЕРАТОРІВ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ-2022

Програма

Модератор: Павло Харчик , президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®, директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія» (online)

Модератор: Дар’я Бондаренко , виконавчий директор Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®

10:00–12:30 Макро і Мікроекономіка воєнного часу, закупівлі та логістика на ринку медичних виробів

10:00-10:15 Відкриття форуму. Вступне слово модераторів

10:15–10:35 Макроекономічна ситуація на ринках, гроші та інвестиції 2022 в умовах війни

Роман Черепаха, інвестиційний директор «Horizon Capital» (online)

10:35–11:00 Аналітика ринку медичних виробів в Україні

Олег Добранчук, BU Head Ukraine Proxima Research International

11:00–11:20 Стратегія трансформації Укрвакцини. Роль Укрвакцини у співпраці з ринком медичних виробів

Олександр Пономарьов, директор ДП «Укрвакцина» МОЗ України

11:20–11:35 Лікарі під час війни: потреби та очікування. Результати дослідження

Вікторія Співак, керівник маркетингу та продажів Medical Data Managementя

11:35–12:30 Професійна дискусія:

закупівлі медичних виробів під час війни
розробка Урядового Законопроекту про запровадження 10% збору на валютообмінні операції для купівлі всіх імпортних товарів та послуг

Запрошені до участі:
Радуцький Михайло, олова Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Верховної Ради України

Володимир Руденко, директор Аптечної професійної асоціації (АПАУ) (online)

Уповноважені представники

Міністерства фінансів України
Антимонопольного Комітету України
ДП Медичні закупівлі України
Правління Асоціації AMOMD®

12:30–13:30 Перерва на ланч, 60 хв

13:30–15:30 Оцінка відповідності медичних виробів та їх обіг в умовах війни

13:30–14:00 Особливості оцінки відповідності деяких медичних виробів у воєнний час

Вікторія Шевченко, начальник департаменту оцінки відповідності ТОВ «УНІ-СЕРТ»

Микола Матлаєв, головний фахівець відділу оцінки відповідності ТОВ «УНІ-СЕРТ»

14:00–14:15 Заміна паперових на електронні інструкції на медичні вироби

Максим Багреєв, керуючий партнер ТОВ «Кратія»

14:15–14:35 Законопроект «Про медичні вироби»: чи стане Законом?

Павло Харчик, президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®, директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія» (online)

Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®

14:35–15:30 Професійна дискусія:

Шляхи введення в обіг медичних виробів під час війни
Чи відбудеться перехід на MDR та IVDR?
Законопроект «Про внесення змін до деяких законів України щодо визнання в Україні результатів оцінки відповідності, проведеної в державах — членах Європейського Союзу»: ключова сутність, впив на операторів ринку, стан розгляду
Експертиза матеріалів на медичний виріб ІІІ класу в очікуванні правового регулювання

Запрошені до участі:
Уповноважені представники

Фармацевтичного директорату МОЗ України
Директорату технічного регулювання Мінекономіки України
Державного експертного центру МОЗ України
Правління Асоціації AMOMD®

15:30–16:00 Перерва на каву, 30 хв

16:00–18:00 Міжнародні новини в регулюванні ринку медичних виробів і Україна, релокація виробництва, нагляд і контроль

14:35–15:30 Діалог з Держлікслужбою України:

Результати державного ринкового нагляду за підсумками 2021 року, поточний стан у 2022 році
Внесення інформації до Реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг в умовах воєнного стану

Ігор Хотенюк, Перший заступник Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

16:20–16:50 Вихід національного виробника медичних виробів на ринок ЄС

Максим Багреєв, керуючий партнер ТОВ «Кратія»

16:15–17:10 Релокація бізнесу в межах України та за кордон

Олександр Морозюк, старший юрист ТОВ «Правова група Смарт Солюшнз»

17:10-17:30 Імплементація положень MDR IVDR: досвід ЄС 2021-2022

Асоціація прогресивних медичних технологій «AdvaMed» (США)

14:35–15:30 Професійна дискусія:

Результати державного метрологічного нагляду за підсумками 2021 року

Запрошені до участі:

Тетяна Котляр, Голова правління громадської спілки «Всеукраїнська фармацевтична спілка «ФАРМУКРАЇНА», Голова Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Уповноважені представники

відділу метрологічного нагляду Мінекономіки України
Держпродспоживслужби України
Правління Асоціації AMOMD®

КЛЮЧОВІ ТЕМИ ТА УЧАСНИКИ ФОРУМУ

КЛЮЧОВІ ТЕМИ:

Економіка ринку медичних виробів: аналітичний аспект воєнного часу
Закупівлі медичних виробів під час війни
Законопроект «Про медичні вироби»: чи стане Законом?
Законопроект «Про внесення змін до деяких законів України щодо визнання в Україні результатів оцінки відповідності, проведеної в державах — членах Європейського Союзу»: ключова сутність, впив на операторів ринку, стан розгляду
Чи відбудеться перехід на MDR та IVDR?
Імплементація положень MDR IVDR: досвід ЄС
Шляхи введення в обіг медичних виробів під час війни
Внесення інформації до Реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг в умовах воєнного стану
Експертиза матеріалів на медичний виріб ІІІ класу в очікуванні правового регулювання
Результати державного ринкового та метрологічного нагляду за підсумками 2021 року
Актуальні питння державного ринкового нагляду та державного контролю (нагляду) та спостереження у сфері ціноутворення під час воєнного стану

УЧАСНИКИ ФОРУМУ - КЕРІВНИКИ ТА ПРОВІДНІ ФАХІВЦІ:

Компаній – виробників медичних виробів;
Компаній - імпортерів медичних виробів;
Медичних лабораторій;
Профільних асоціацій та суспільних організацій;
Дослідницьких, консалтингових та сервісних компаній;
Державних та регуляторних органів;
Спеціалізованих ЗМІ.

СПІКЕРИ ТА ЕКСПЕРТИ

Добранчук Олег

керівник аналітичної служби ТОВ «Proxima Research»

Руденко Володимир

виконавчий директор Аптечної професійної асоціації України (АПАУ)

Харчик Павло

президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів», директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія»

Бондаренко Дар’я

виконавчий директор Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®

Черепаха Роман

ІНВЕСТИЦІЙНИЙ ДИРЕКТОР «HORIZON CAPITAL»

Багреєв Максим

КЕРУЮЧИЙ ПАРТНЕР ТОВ «КРАТІЯ»

Шевченко Вікторія

Начальник департаменту оцінки відповідності ТОВ «УНІ-СЕРТ»

Матлаєв Микола

Головний фахівець відділу оцінки відповідності ТОВ «УНІ-СЕРТ»

Співак Вікторія

керівник маркетингу та продажів Medical Data Management

Хотенюк Ігор

Перший заступник Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Морозюк Олександр

старший юрист ТОВ «Правова група Смарт Солюшнз»

Котляр Тетяна

Голова правління громадської спілки «Всеукраїнська фармацевтична спілка «ФАРМУКРАЇНА», Голова Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками